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今天美敦力公布了一项随机、国际、多中心研究的最终结果,该研究是为了证实人工智能内镜 GI Genius有效性。
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
问:医疗器械软件功能简单,没有复杂的图像或数据处理功能,核心算法是否可以写不适用?
2023/03/08 更新 分类:法规标准 分享
CT作为目前临床疾病诊断的重要辅助工具之一,在医疗领域的应用已经相当成熟。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
为应对深度学习技术带来的监管挑战,并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议,中国器审中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点
2019/07/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA批准了DiA Imaging Analysis公司的人工智能软件LVivo IQS,可用于获取高质量的可释义的心脏超声图像,以对心脏进行更好的临床评估。
2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享
近日,器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点,标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台阶。
2023/08/03 更新 分类:法规标准 分享
本文对传统车道线检测技术进行了研究,分析了数字图像的处理技术,包括图像灰度化、二值化以及图像滤波方法,研究了图像边缘增强方法以及霍夫变换(Hough)的原理,通过试验验证了方法的有效性并分析了不足之处。
2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享
按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头,会同医疗器械分类技术委员会医用软件专业组研究编制《医用辅助决策软件分类界定指导原则》,形成征求意见稿及编制说明。
2021/06/09 更新 分类:法规标准 分享
科技进步加速医疗发展,CT(Computed Tomography)即计算机X线断层摄影机,扫描时间短,图像清晰,应用于多种疾病的检查,是临床检查常用的医学影像检查技术。疫情期间,鉴于CT检查及时准确、快捷方便、清晰成像的特点,胸部CT检查成为筛查、诊疗利器。
2022/01/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,小编获悉三星电子有限公司的子公司 NeuroLogica Corp. 今天宣布,其先进的OmniTom Elite已获得 510(k) 许可,以增加光子计数检测器 (PCD) 技术。NeuroLogica 提供了第一台 FDA 510(k) 批准的单源光子计数计算机断层扫描 (CT) 扫描仪,在移动系统上带有单个探测器。带 PCD 的 OmniTom Elite 可以生成多个能级的光谱 CT 图像。
2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享