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  • 浅析质量风险管理在药品贮藏中的应用

    积极采用药品质量风险管理方法对于药品贮藏管理至关重要——本文通过实验探讨了质量风险管理在药品贮藏中的应用优势。本研究采用了对照实验的方法,对照组采用传统的药品管理法,实验组采用药品质量风险管理法。经比较,实验组仅发生药品安全事故3例,远低于对照组的13例,证明了药品质量风险管理法能有效减少药品安全事故的发生,具有很强的实践意义。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首款!新一代高端磁共振装备“医用氙气体发生器”获批上市

    2023年1月3日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”,另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,有望年内获批三类医疗器械注册证。

    2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 心血管介入医械产业发展全方位分析

    心血管疾病是危害全球人类健康与寿命的头号杀手,65岁以上患者死亡率高达5%,国内心血管患病人数超过3亿人。心血管介入器械作为广泛用于心血管疾病临床诊疗的重要产品,附加值高、技术壁垒高、行业准入门槛高,安全性、有效性要求严格(属三类医疗器械),近年来发展迅速、市场空间巨大,已成为国内高端植介入耗材市场占比最高(约36%)的细分领域。在技术迭代、需

    2023/02/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 2022年医药工业经济运行情况:药用辅料包材行业营收利润双增长

    3月20日,中国医药企业管理协会官网发布《2022年医药工业经济运行情况》指出,2022年,面对复杂多变的国际环境和新冠疫情等因素冲击,医药工业在国家有关部门指导下,持续彰显发展韧性,为疫情防控和经济社会大局稳定提供了有力保障。相关经济指标相较2021年的高速增长有所回落,总体呈现下降趋势,“十四五”医药工业发展面临严峻挑战。

    2023/03/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 微创优通一次性使用胆胰管成像导管获批上市

    2023年3月21日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“,获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破!

    2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 535项国家标准批准发布

    国家标准委官网日前发布《液压传动连接 试验方法 第3部分:软管总成》等535项推荐性国家标准和2项国家标准修改单,该批标准自发布之日起陆续实施.

    2023/05/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 原材料不良不是PFMEA的失效原因,为什么?

    在AIAG第四版FMEA手册中,对PFMEA的分析原因明确提出了3点要求。

    2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • ICP光谱观察方式该怎么选?

    在ICP光谱仪炬管组件中产生的ICP光源,其观察方式有3种,分别是:垂直观测(Radial)、水平观测(Axial)和双向观测(DUO),下面介绍他们的区别。

    2023/08/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室仪器设备故障诊断与应对

    高校生物与化学实验仪器设备种类繁多,故障特点多种多样,较为复杂。发生故障的原因一般可归纳为以下3类。

    2023/09/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 气相色谱衍生手段

    气相色谱中化学衍生的作用主要是:1改善样品挥发性, 2改善样品的峰形, 3改善样品的分离, 4提高化合物的检测灵敏度。

    2023/10/19 更新 分类:实验管理 分享