3月31日，国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。该检查要点适用于对委托生产药品的境内持有人的监督检查，对于境内自行生产药品的持有人也可参照开展监督检查。在新法规体系下，持有人肩负药品全生命周期管理的主体责任，《征求意见稿》突出持有人在药品研制、生产、销售、使用全过程的责任，将持有人的质量管

2022/04/02 更新 分类：科研开发 分享

核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现上海科玛嘉微生物技术有限公司等6家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求；湖南英和康元生物工程有限公司存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。

2022/04/01 更新 分类：监管召回 分享

本文采用3 种不同喷丸强化工艺(干喷丸、先干喷丸后湿喷丸以及湿喷丸)对1Cr11Ni2W2MoV钢螺母表面进行强化处理，比较了喷丸工艺对螺母表面残余应力、粗糙度、显微组织的影响。

2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享

本文在对发动机动力总成悬置的动、静刚度参数及其在悬置匹配中的应用技术进行理论和试验分析的基础上，提出了动力总成悬置匹配计算中关于动、静刚度的选取原则：计算静变形时采用静刚度；计算刚体模态时采用动刚度；计算动力总成关键点位移量时宜动、静刚度同时采用。指出，不同承载状态下动刚度值主要受频率、预载荷和动态载荷幅值3个因素的影响。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

欧洲电信标准协会（ETSI）2019年6月3日开始准备Wi-Fi 6E的测试标准，并于2019年10月1日起草了Wi-Fi 6E第一版草本标准draft EN 303 687 V0.0.1。经过2年多的准备，并多次修改，终于在2022年4月26日发布了Draft ETSI EN 303 687 V1.0.0 (2022-04)。

2022/05/12 更新 分类：法规标准 分享

2022年3月25-27日，中国电动汽车百人会论坛（2022）在京召开。大会以“迎接新能源汽车市场化发展新阶段”为主题，深入探讨了我国新能源汽车由政策与市场双驱动转向以市场驱动为主的新阶段所面临的机遇与挑战。在27日召开的商用车可持续发展论坛上，清华大学车辆与运载学院院长李建秋就“新能源智能化商用车的发展现状和趋势”发表主题演讲，以下根据现场发言整理。

2022/05/13 更新 分类：行业研究 分享

《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，自2021年6月1日起施行。《医疗器械临床使用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第8号）已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，自2021年3月1日起施行。医疗器械监督管理有哪些知识点，大家快来学习一下吧！

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

实验室5个典型问题答案

2022/07/27 更新 分类：实验管理 分享

对于气路部分来说，按其容易发生的故障的现象可以分为三大类：（1）流量调节故障；（2）气路泄漏故障；（3）气路堵塞与污染故障。在气相色谱仪出现的各种故障中，有相当大的一部分都与气路有关，因此，了解和熟悉气路故障是十分必要的。小编帮大家整理了气路故障的几种情况，大家一起学习收藏吧！

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家卫生健康委发布GB 1886.129-2022《食品安全国家标准 食品添加剂 丁香酚》等36项食品安全国家标准和3项修改单的公告，其中就包括GB 4806.8-2022《食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品》（以下简称新标准）。新标准将于2023年6月30日起正式实施。

2022/08/15 更新 分类：法规标准 分享