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骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一,市场规模仅次于血管介入类高值耗材,其安全性、有效性监管要求严格,市场准入门槛较高。
2021/02/02 更新 分类:行业研究 分享
骨科及口腔植入器械,变更注册增加灭菌方式,需要进行哪些检测?
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了2022年中国骨科植入类医疗器械市场规模,进口产品市占率超60%。
2022/02/25 更新 分类:行业研究 分享
本文对骨科手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/23 更新 分类:法规标准 分享
问:骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?
2023/05/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
在骨科植入医疗器械方面,中国骨科植入医疗行业进入门槛较高,主要体现在四大方面:技术要求高;专业人才;注册证需时长、时间成本高;经销网络建设不易。
2021/04/24 更新 分类:行业研究 分享
可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具
2018/08/28 更新 分类:法规标准 分享
随着医学、材料学等上下游行业技术的进步,骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展。
2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了北京天智航医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“骨科手术导航定位系统”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享