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  • FDA发布最终指南,帮助企业建立快速有效的召回程序

    美国食品和药物管理局FDA为行业和FDA的工作人员提供最终指南,帮助企业做好快速有效地从市场上撤销违规产品的准备。指南介绍了企业在需要召回之前应采取的步骤,制定召回政策和程序,包括培训、计划和记录保存,以减少被召回产品在市场上停留的时间,从而降低公众面临的风险。

    2022/03/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 2022版《医疗器械经营监督管理办法》发布2022年5月1日起施行

    2022版《医疗器械经营监督管理办法》发布2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止。

    2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南

    医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及其附录的要求,加强对产品实现全过程,特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理,确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

    2022/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 离子色谱使用的常见问题及解决办法

    离子色谱是高效液相色谱的一种,故又称高效离子色谱(HPIC)或现代离子色谱。大多数电离物质在溶液中会发生电离,产生电导,通过对电导的检测,就可以对他的电离程度进行分析。离子色谱使用过程中药注意哪些问题呢?一起揭秘呀。

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 焊缝射线检测黑度的规定

    焊接钢管是将钢板(或钢卷)成型,并将一组相对边焊接在一起所形成的中空管状物。近年来,数字射线检测技术发展较快,其某些像质指标已与利用胶片拍片所得到的相当,一些标准也规定允许采用数字射线检测替代胶片法进行管端焊缝射线检测。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物色谱分析中同一种物质,为何会出双峰?

    色谱双峰指的是明明是同一种物质,但在色谱图中却呈现双峰,让实验人员误认为含有两种物质。为什么会出现这种现象,在实验过程中我们又将如何避免这样的事情发生。

    2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 原子吸收法的四大经典问题

    原子吸收光谱法是一种简便且易掌握的分析方法,但精密度却不是很高,其主要原因是原子吸收光谱仪的干扰因素多,在实验过程中常会遇到以下几个问题,例如应用范围的选取、标准曲线的制定,以及样品的稀释等等。

    2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 海上某油田油管短节腐蚀穿孔失效分析

    在原油和天然气开采过程中,油管作为钻探完成后油气传输的重要设施,可将油气层中的原油和天然气输送到地面管线,在油气田中广泛应用。相比国外油田,我国油田井下环境更为复杂,油管腐蚀问题在我国尤为突出,据不完全统计,某气田的80%的修井作业都与油管的腐蚀失效有关。

    2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新产品环保法规资讯动态汇总

    自2022年初以来,美国多个州(加州、夏威夷州、爱荷华州、马里兰州、明尼苏达州等)发布法案以限制或禁止各种产品中的全氟和多氟烷基物质 (PFAS)。这些禁令的范围包括但不限于表面处理、喷雾剂、湿巾、厨具、食品包装、家具、纺织品和软垫家具。

    2022/04/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 陈皮及其提取物中4种黄酮类化合物的含量检测方法

    研究人员以含乙酸的乙腈溶液作流动相,采用超高效液相色谱法测定陈皮及陈皮提取物中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量,以期为陈皮及陈皮提取物中相应成分的分析检测和质量控制提供方法指导。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享