质量源于设计（quality by design， QbD）作为现代质量管理的基础理论之一，由著名质量管理学家Juran于1985年提出。2004年，美国食品药品监督管理局（FDA）在药品管理中引入此理念。此后，人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）陆续颁布了Q系列指南文件。

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本研究针对海洋腐蚀环境，通过对树脂、固化剂、活性稀释剂、助剂等进行研究，开发无溶剂底面合一聚天冬氨酸酯聚脲涂料，该涂料具有合适的混合适用期、优异的基材附着力及耐候性能。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

怎样才能令企业质量管理体系的内审更加有效？这是很多质量人都曾思考过的问题。今天和大家分享一位前辈的经验总结。其中提出的13条方法，非常值得借鉴、参考。

2022/08/07 更新 分类：生产品管 分享

样品前处理是一项极其耗时、繁琐且容易引入分析测定误差的过程。样品前处理方法对样品的分析起着至关重要的作用，某种程度上来说，前处理决定了分析测试的结果，本文为大家呈现了一种常见的样品前处理方法-固相萃取，它的一些原理与操作。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

在IPD咨询过程中，很多创新型企业对于产品开发过程中的测试活动一知半解，对于测试活动在产品开发过程中的重要性知之甚少。客户经常和顾问抱怨，产品开发过程中，很多问题无法发现，很多时候都是在产品卖给消费者后，问题大爆发，造成大量投诉，客户满意度低。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

空白试验值反映了测试仪器的噪声、试剂中的杂质、环境及操作过程中的沾污等因素对样品测定产生的综合影响，直接关系到测定的最终结果的准确性。

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

无菌室空白验证长菌落了，是不是无菌室灭菌不彻底啊！我们的无菌室应该用什么方式灭菌？等等。无菌室作为我们微生物检测的空间，一旦出现这种情况大家都会感到担忧，会有疑问：在这样的环境里检测，结果能准确吗？

2022/08/12 更新 分类：生产品管 分享

本次试验研究了聚苯乙烯标准塑料片在经受一定辐照剂量的曝露后，用透射法和反射法分别测得聚苯乙烯标准塑料片的 L、a、b 值，通过对比两种对色方法数据，确定合适的评价聚苯乙烯标准塑料片老化后的评价方法。

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享

气相色谱是有机实验室主要的设备之一，由于样品组分在气相中传质速度快，与固定相相互作用次数多，加上可供选择的固定液种类很多，可供使用的检测器灵敏度高、选择性好，因此气相色谱被广泛地应用在有机样品检测领域。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

研究人员提出了一种简单直接的策略，通过食品和药物管理局批准的一种生物相容性好的氨基酸表面活性剂——乙基月桂酰精氨酸盐酸盐（LAE）诱导SF的超快速凝胶化。

2022/08/29 更新 分类：科研开发 分享