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  • “过程方法”在实验室管理中的应用

    ISO9000:2015标准对过程的定义是“将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。”ISO9000族标准是建立在“所有活动都视为过程”的认识基础上,过程方法是建立、实施和保持质量管理体系,并持续改进其有效性的基本方法。

    2018/07/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?

    质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标,并适时发掘问题,采取纠正与预防措施,为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会,以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善

    2018/07/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室管理评审要注意新版准则的这些变化

    CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 (ISO/IEC 17025:2017) 8.9.1明确规定:“实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审, 以确保其持续的适宜性、充分性和有效性, 包括执行本准则的相关方针和目标”;《检验检测机构资质认定评审准则》 4.5.13也明确要求:“检验检测机构应建立和保持管理评审的程序

    2018/08/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 能力验证结果评价该如何运用

    能力验证是利用实验室间比对确定实验室检测能力的活动, 为了确保检测实验室出具数据的有效性, 实现检测结果互认, 促进贸易互联互通, 实验室管理机构常要求实验室将能力验证作为外部质量评价活动, 并定期参加。能力验证结果不仅能够反映单个实验室的检测能力, 同时还能反映参加实验室整体检测能力。

    2018/09/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 检测机构实验室内部审核工作探析

    本文介绍了实验室质量体系中开展内部审核活动的过程,并就影响内审工作质量的几个关键环节系统分析,包括内审目的、审核计划、提高人员素质、现场审核及审核报告,就如何提高实验室内审工作质量的方法进行探讨,为有效进行内部审核工作提供了行为指南。

    2018/12/26 更新 分类:实验管理 分享

  • ISO 9001:2015标准领导作用、风险应对等五大重点要求解读

    本文从新版质量管理体系的重点要求出发,结合中兴通讯、苹果公司、格力空调、滴滴顺风车等热点事件实例,阐述企业应识别组织环境,建立核心价值观文化、建立高效的领导驱动机制、识别风险并积极应对、重视资源和信息及其沟通、关注变更的影响、实施有效的监测分析和绩效评价,引领企业实现卓越绩效。

    2019/02/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 超净工作台和生物安全柜的四大区别

    超净工作台(clean bench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。 注意:超净工作台(clean bench)与生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。 超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染,并不保护工作人员;而生物安全柜是负压系统,能有效保护工作人员。

    2020/08/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 质量管控点在哪里,才能提升产品合格率?

    现场质量管理以生产现场为对象,以对生产现场影响产品质量的有关因素和质量行为的控制和管理为核心,通过有效过程识别,明确流程,建立质量预防体系,建立质控点,制定严格的现场监督、检验和评价制度以及质量改进制度等,使整个生产过程中的工序质量处在严格的控制状态,从而确保生产现场能够稳定地生产出合格产品。

    2020/08/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 动态校准、动态测试与动态测量的辨析

    针对动态校准、动态测试和动态测量等概念进行了全面解析和讨论,分别从对象、目标、用途、结果及形式、本质、前提条件几个维度进行区分和辨析,讨论了它们的共同点和差异,可用于区分实际工作的具体性质。同时对动态特性指标的使用方法也作了明确说明。本文可有效区分所述工作是属于校准、测试还是一般性测量。

    2020/09/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室通风管道安装时应该避免的问题

    实验室通风系统是实验室中非常重要的一个系统,实验室通风管道的正确安装对于确保通风系统运行有效和节能,是一个很重要的环节。本文主要介绍实验室通风管道安装时需要避免的一些问题。

    2020/10/01 更新 分类:实验管理 分享