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人作为计量的主体,依然是第一位的,在计量活动中起着决定性的作用。
2018/12/05 更新 分类:实验管理 分享
按ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准规定,为保证设备的计量溯源性,需要开展检定/ 校准等活动,以确保检测数据结果可溯源性。
2019/01/25 更新 分类:实验管理 分享
本文主要从医疗器械生产过程确认的概念、法规要求,对确认过程的识别,过程确认的实施、再确认及过程确认中存在的问题等方面,对医疗器械生产过程确认作简单介绍。
2019/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了验证和确认的定义与区别。
2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享
混合机性能确认(PQ)实战分享
2022/09/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药辅助设备确认方法。
2023/02/09 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了医疗器械验证与确认。
2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享
为方便量友了解2021年计量技术规范发布信息,计量资讯速递对2021年发布(废止)的国家/行业计量技术汇进行了汇总。根据计量资讯速递不完全统计,2021年市场监管总局共分5批次发布103项国计量技术规范,废止149项国家计量技术规范;工信部批准123项行业计量技术规范。
2022/01/05 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械验证和确认的定义与区别及常见确认项目的要点。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
编者按: 为做好注册计量师的注册管理工作,根据《中华人民共和国计量法》、《计量检定人员管理办法》、《注册计量师制度暂行规定》等法律、规章和文件的规定,国家质检总局制
2015/09/10 更新 分类:其他 分享