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  • 通用期间核查方法及实施探讨

    测量仪器的期间核查方法分为通用核查方法和专用核查方法两类。专用核查方法是利用仪器自带的标准器进行期间核查,如用电子天平的校准砝码进行核查、用圆度仪的标准半球核查、用硬度计的标准硬度块核查、分析类仪器(如色谱仪、分光光度计等)适当选择仪器本身能进行的核查指标确认仪器的稳定性等均属于专用核查方法。此类方法应作为实验室首选的期间核查方法。

    2021/01/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 论提高组织风险成熟度级别的方式

    组织应对风险有两种方式:一是识别影响巨大但发生概率较低的潜在风险,二是确认已知风险。问题变成了:组织是否应该努力预防潜在的风险,即使发生的可能性较低?作者概述了一种风险管理方法,不考虑风险发生的可能性,并对所有潜在风险采取风险应对措施。

    2021/07/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 质量控制-浅谈初始菌检验方法验证

    初始污染菌检验方法验证的目的是确保初始污染菌检验方法的适用性,从而保证检验结果的准确性。初始污染菌的数量可以反映出车间环境卫生的清洁度,与产品灭菌工艺、成品热原及内毒素有直接关系,故而要对其检测方法进行验证,确认其有效性及检测准确性,从而优化产品灭菌工艺及控制产品热原及内毒素,确保产品的安全性。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享