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GWave是一种革命性的非侵入性连续血糖监测技术,它使用射频波测量血液中的葡萄糖水平。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了无创血糖仪产品说明书注册审查要点。
2024/01/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了血糖仪的使用场景和市场需求及新型无创血糖传感的研究进展。
2022/07/04 更新 分类:科研开发 分享
雅培获得美国FDA关于其连续血糖监测仪Free Style Libre 3 的510(k) 许可,这是其最新版本的连续血糖监测仪。这款器械比前代更小更薄,大约有两个美分堆叠的大小,每分钟向连接的智能手机发送读数。
2022/06/02 更新 分类:热点事件 分享
众所周知,一旦血糖监测仪可以做得极其轻便时,就可长期佩戴在患者身上,这会极大的方便许多糖尿病患者的日常监测活动
2018/10/15 更新 分类:科研开发 分享
2023年4月14日,雅培宣布,FDA 批准了其 FreeStyle Libre 3 连续血糖监测(CGM)系统的读数仪FreeStyle Libre Reader。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
2023年9月21日,美敦力 Medtronic(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布,其新型一体式、一次性 Simplera™ 连续血糖监测仪(CGM)获得 CE 认证。
2023/09/23 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,首个非处方(OTC)连续血糖监测仪在美国食品和药物管理局(FDA)获批上市。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享