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二十年了,中国医生依旧会发出一声叹息:为什么波科的球囊导管就是比我们的好,用着那么舒服。尤其是在一些复杂病变,外资品牌几乎碾压的优势。
2020/05/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。
2022/06/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/08/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管(包)的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类:法规标准 分享
作为药物球囊先驱,波科也是这个领域领导者。旗下曾经革命性产品Ranger药物球囊在14年获得CE批准后,经过6年大量临床验证。最近终于获得FDA批准用于治疗股浅动脉(SFA)和近端腘动脉(PPA)患有PAD的患者。
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
波士顿科学(Boston Scientific)的Ranger药物洗脱球囊(DCB)获得美国FDA的批准,用于治疗下肢动脉缺血的患者。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。
2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享
Concept Medical 是一家药物球囊制造企业,其正在解决未被满足临床需求,其中冠状动脉微血管功能障碍(CMD)也是其考虑方向之一。其最新的MagicTouch SCB载药球囊正式为治疗冠状动脉微血管功能障碍(CMD)而开发。
2020/12/19 更新 分类:科研开发 分享
Biosense Webster今天宣布在欧洲正式推出Heliostar,Heliostar在去年十月份获得CE批准上市。强生通过一年时间正式对外宣布Heliostar在欧洲商业化。
2022/10/14 更新 分类:热点事件 分享