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本文汇总了药物分析中液相色谱柱的经典问题
2022/11/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了寡核苷酸药物生物分析策略。
2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了内源性药物的临床生物分析策略及指导原则解读。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了过程分析技术（PAT）在药物生产过程中的应用。
2024/01/05 更新 分类：生产品管 分享
本文主要介绍了药物共晶，药物共晶的指导原则，共晶药物的理化性质及药物共晶的表征方法。
2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享
本文分析了基于QbD原则的分析方法开发。
2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享
开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径，有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义，是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。
2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享
在难溶性药物的溶出方法开发过程中，有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出，这其中可能会遇到很多“有趣”的问题，本文进行了简要分析，供广大研发人员讨论。
2020/12/03 更新 分类：科研开发 分享
生物药近年来备受关注，药品监管部门对生物药的质量监管也越来越严格。提升实验室生物药分析检测人员的专业技能迫在眉睫。本文汇总了主要绍生物监测一些常用的方法，希望能对你有所帮助。
2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享
复方制剂因组分较多，其杂质研究一直是质量研究和技术审评的关注重点，我们在初步总结了复方制剂组成形式的基础上，从杂质预测和分析、杂质研究思路和检查方法三方面提出了复方制剂的杂质研究对策。
2021/10/17 更新 分类：科研开发 分享
