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  • 浅析药物研发中HPLC峰形后拖尾造成的原因及解决方法

    编者:高效液相色谱仪分析检测时峰拖尾问题很常见。为什么会产生测试峰拖尾? 本文来自于网络及实际工作经验,供大家在工作中参考与学习。

    2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物辅料硬脂酸镁的比表面积测定方法

    在本文中,作者使用了美国麦克仪器公司的TriStar II系列仪器对某公司生产的硬脂酸镁材料进行了物理吸附测试,对材料的BET比表面积进行分析。

    2025/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 备案制后我国药物临床试验机构现状分析

    药物临床试验是药物创新产业的关键环节,是评价试验用药品人体内安全性和有效性的唯一方法,其实施主体是药物临床试验机构(以下简称“机构”)。近年来,随着我国医药产业创新能力的不断提高以及仿制药一致性评价的开展,越来越多的药物进入临床试验阶段,研究资源呈现出紧张形势,包括机构数量较少、现有机构承载能力和研究水平有限等。

    2023/03/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 抗体偶联药物(ADC)分析与表征

    本文就ADC分析与表征的基础技术做简要介绍探讨。

    2023/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 分子荧光光度法在药物分析中的应用

    分子荧光光度法在药物分析中具有很高的应用价值。它能够实现对微量物质的检测和定量分析,具有很高的选择性和灵敏度,在药物分析中应用广泛。

    2024/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法研究中如何解决碱性化合物的拖尾问题

    生物碱是天然产物中药用活性较好的一类化合物,大量地存在于植物当中,也有部分存在于动物中。

    2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法中,缓冲盐的浓度及类型选择

    当分离酸性或碱性样品时,通常需加入一定量的缓冲盐,缓冲盐的浓度及类型如何确定?

    2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药化学成分分析的新方法

    中国工程院院刊《Engineering》2019年第1期刊发中国科学院上海药物研究所果德安研究员等研究人员的《对良好中药标准的深层化学认知》一文。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中CTD资料杂质谱分析及技术关注点

    杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

    2021/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物临床研究中多个临床终点的指导原则

    在人用药品和生物制品的临床研究中,可能会采用多终点的方法对研究结果进行分析和解释。本指导原则为申办方和审评人员提供了FDA针对多终点相关的问题的观点,以及如何在临床研究中处理这些问题。在药物研发过程中开展的临床研究,多数的临床研究都包含了多个终点。

    2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享