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  • 各类参数对金属材料热分析结果的影响

    热分析是表征材料的基本方法之一,广泛应用于汽车、飞机、建筑、药物、食品、塑料、橡胶、锂电池等各个行业中。近年来,热分析越来越受到人们的重视,逐渐成为十分必要的研究手段。

    2023/11/24 更新 分类:检测案例 分享

  • 加了鬼峰捕集柱,方法验证怎么做?

    在药物分析领域,任何一个小小的改变都可能对分析结果产生重大影响。今天,咱们就来聊聊鬼峰捕集柱这个看似不起眼,实则作用巨大的小物件。

    2025/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物溶出方法验证的一般内容

    为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性,除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外,还应对溶出方法进行方法学验证,溶出方法验证主要包括两个部分,即溶出过程(溶出参数)的验证和数据分析的验证。

    2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物检验分析中40个小经验

    本文介绍了药物检验分析中40个小经验。

    2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物溶残方法选择的五大要点解析

    那么,在选择残留溶剂的检测方法时,我们需要考虑哪些要点呢?以下是从化学药分析工作者的角度出发的五大关键要点,并附上一些实际案例以便更好理解。

    2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 多维度解读药物分析方法学验证中的耐用性试验

    分析用仪器虽然经过校正,但允许存在一定的误差,如紫外检测器波长允许±1 nm,柱温允许±1 ℃~2 ℃等,分析方法没有规定一定要在验证方法仪器上测定,是所有经过校正合格的仪器上都能适用。耐用性还要发现方法的风险点,为以后日常测定出现异常提供一些参考的信息。

    2022/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用X射线衍射法进行多晶型定量分析的要点介绍

    前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法开发中对有关物质误判杂质峰的技术探讨

    药物中有关物质的研究是药物研发和质量控制的一个重要方面,贯穿于药品研究、生产和储存的整个过程。这就要求分析工作者对检验过程中出现的杂质峰予以重视,以免出现错误的结果。只有这样,才能真正使HPLC法测定有关物质的检验数据准确、可靠。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物专属性试验中破坏程度及时间的把控

    开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法开发—破坏实验如何做

    分析方法开发中破坏实验是大家长期关注的话题,如做哪些实验、破坏程度多大比较合适,最强破坏条件如何设置,基于一些期刊文献的查阅,表达下自己的观点,不足和错误之处,请同行批评指正。

    2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享