目前， 由于各制药公司的产品种类越来越多，生产过程中影响药品质量的因素也日益趋增。因此制药公司有必要建立完善的质量管理体系，系统预防质量问题，全面提高药品的可靠性。

2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享

药品生产中的交叉污染以及管理

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟GMP对药品生产环境的要求。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

药品生产管理常见问题答疑

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享

海南省药监局药品生产监督检查常见问题。

2025/01/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了多药品生产交叉污染控制策略。

2025/01/24 更新 分类：生产品管 分享

根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》，鉴于企业生产许可证有效期届满未延续，决定对唐传生物科

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

本文结合国内外已发布的相关标准及指南，对化学药品注射剂生产用的塑料组件系统（如硅胶管、滤器等）相容性研究的一般思路进行介绍。认为制剂申请人作为责任主体，应基于风险评估及必要时的试验研究，确认化学药品注射剂生产中使用的塑料组件系统的适用性。总结了目前申报资料中发现的相容性研究存在的问题，以期为药品研发及生产企业提供指导和帮助。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

注册人委托生产时，受托生产企业生产设备发生变化，注册人与受托生产企业如何进行处理？

2025/03/09 更新 分类：法规标准 分享

2015年5月以来，国家食品药品监督管理总局组织开展了银杏叶药品专项治理行动，对部分银杏叶提取物及制剂企业存在非法添加、编造生产记录等违法行为，已向社会通告。经征求相关

2015/11/08 更新 分类：法规标准 分享