国家药监局消息，经10家药品检验机构检验，标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。

2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享

于药品生产企业中非研发人员来说，我们应当如何认识、理解药品稳定性问题？面对我们日常管理中的几件事，我们应当如何做呢？做到什么程度呢？今天，就以上几个问题，谈谈我个人的理解与看法，希望能抛砖引玉。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

目前黑龙江集聚了规模以上医药工业企业120余家，药品生产企业超过200家，拥有誉衡药业、哈药集团、澳利达奈德、三联药业等全国医药工业百强企业。

2023/02/01 更新 分类：行业研究 分享

日前，国家食品药品监管总局发现桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司两家企业部分违法银杏叶提取物流向保健食品企业。现将近期有关核查情况通告如下： 一、经查，截至

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

日前，国家食品药品监管总局发现桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司两家企业部分违法银杏叶提取物流向保健食品企业。现将近期有关核查情况通告如下： 一、经查，截至

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

俄罗斯联邦动植物 卫生监督 局滨海边疆区与萨哈林州分局发布消息称，滨海边疆区一家企业生产的 蜂蜜 中查出了对人体有害的违禁药品，该企业向中国和国内市场供货。

2017/06/28 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局通报，经抽检8家企业生产的23批次药品不符合规定

2019/05/11 更新 分类：监管召回 分享

FDA（美国食品药品监督管理局）对于医疗企业无菌车间的法规主要关注于确保药品或医疗器械生产过程中的无菌环境，以保障产品的安全性和有效性。

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

你是否了解，新版EU-GMP 附录 1 已提高了对制药企业及其供应商的监管要求？让我们深入探究这对灭菌前的内包装组件产生何种影响。

2025/05/19 更新 分类：生产品管 分享

已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求，于每年12月15日前，将自查报告报所在地设区的市级食品药品监督管理部门

2016/05/03 更新 分类：监管召回 分享