灭菌方法是指采用物理和化学等方法杀灭或除去一切存活的微生物繁殖体或芽孢，使被灭菌的物品达到无菌的方法。在无菌药品的生产中，防止内毒素污染、微生物污染一直是监管机构和生产企业关注的重点。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

新版中药材GAP是中药材生产企业规范化生产的技术指导原则，是中药生产企业供应商质量审核的技术标准，也是药品监管部门延伸检查的技术依据，充分体现了宽严相济、传承发展的特点。其实施将极大地促进中药材生产企业和中药生产企业建设中药材规范化生产基地，推动中药高质量发展，同时也将成为行业主管部门和地方人民政府发展中药材产业、推动乡村振兴的重要抓手。

2022/05/14 更新 分类：法规标准 分享

业内人士指出，美国 食品安全法 案细则是一种过度管理的措施，输美食品企业的生产、加工、包装等成本将大幅增加。法案一旦生效，意味着美食品药品管理局在拒绝或禁止任何食品

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

近日，国家药品监督管路局通报了对7家医疗器械企业飞行的结果

2018/05/29 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在缺陷，要求停产整顿。

2021/05/28 更新 分类：监管召回 分享

偏差的控制对制药企业生产活动的质量控制有着重要的作用。控制偏差降低了质量风险产生的可能性，体现了质量体系的效率，并且有助于企业的持续改进。

2022/10/29 更新 分类：生产品管 分享

法规依据：根据《上海市药品和医疗器械管理条例》，符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。

2025/06/06 更新 分类：法规标准 分享

9月10日，来自环翠区、高区的60余家食品生产企业的负责人，参加了市食品药品监督管理局组织的新《食品安全法》培训，并当场参加了考试。根

2015/09/20 更新 分类：培训会展 分享

QC实验室检验数据的可靠性问题在大部分药品生产企业还是比较严重的，制定QC实验室检验数据可靠性监控规程是有必要的。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

广东省药品监督管理局对广东省医疗器械厂家进行飞行检查，停止3家生产企业活动。

2021/11/09 更新 分类：监管召回 分享