GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性。

2015/11/18 更新 分类：法规标准 分享

2018年7月13日，江西省食品药品监督管理局官网通报南昌裕华医疗器械有限公司等5家医疗器械生产企业飞行和双随机检查情况。

2018/07/18 更新 分类：监管召回 分享

经天津市药品检验研究院等检验，标示为广州市新荧凯化妆品有限公司等17家企业生产的19批次化妆品不合格

2018/08/31 更新 分类：监管召回 分享

许多医疗设备制造商都需要借助合同包装商的专业知识和服务来包装医疗设备和药品，但最终责任还是由医疗设备制造商承担。

2020/12/16 更新 分类：生产品管 分享

本文为大家梳理了药用胶塞供应商质量审计实施关键点，可供药品生产企业开展药用胶塞供应商质量审计提供参考。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

目前,国内制药企业都从更衣室的设计和更衣的确认程序入手,保证了药品的产品质量。

2023/05/26 更新 分类：法规标准 分享

本文对无菌预灌装培养平皿的供应商筛选、进厂检查和日常使用方法进行了探讨，为无菌药品生产企业进行无菌预灌装培养平皿的质量控制工作提供参考。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月21日，欧洲药品管理局（EMA）和相互认可和分散程序协调小组（CMDh）发布修订指南，明确生产企业在新旧药械组合产品中应提交的信息。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在深入解析GMP文件管理的全生命周期合规要求，助力制药企业精准实施文件管理，确保药品生产质量。

2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享

本文将探讨在药品生产企业的洁净区域送风量和压差的控制基本原理和控制策略，以便在开发和验证过程中，确保系统的可靠性，将风险降至最低。

2025/05/13 更新 分类：生产品管 分享