本文针对MAH实施中委托生产和委托检验的法规政策和申报流程以及风险控制和监管策略进行了梳理，明确了委托质量协议的制定流程、要求和内容，进而提出提升持有人监督有效性、提升受托企业质量意识、建立信息公示制度 3 项建议，为全面提升药品质量管理水平，更好地提升产品的市场竞争力提出建议。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

2014年12月12日上午，国家食品药品监管总局在北京召开大型食品生产企业食品安全风险信息交流工作座谈会，研究推进食品安全风险信息交流工作。

2014/12/22 更新 分类：监管召回 分享

【第十六条】企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

根据《上海市药品和医疗器械管理条例》，符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。

2025/03/03 更新 分类：生产品管 分享

本文汇总了药品生产、委托生产常见30个问题答疑。

2025/05/26 更新 分类：科研开发 分享

化妆品生产企业实验室QS认证检验仪器配置

2018/01/08 更新 分类：法规标准 分享

企业生产内燃机需要检测项目与检测设备

2018/12/06 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械生产企业审核常见问题

2019/04/09 更新 分类：生产品管 分享

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农业、农牧）厅（局、委、办）、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团畜牧兽医局、食品药品监督管理局： 为深入贯彻《食品安全法》《农产品质

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

一、问题的导入 新版GMP国际相应规范的接轨，制药企业面临着更大的机遇和挑战，对各相关部门的管理提出了更高的要求。GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定，如：设

2015/10/27 更新 分类：其他 分享