本文结合 CFDI 药包材 GMP 的相关要求，提出了一系列质量管理和风险控制的改进建议，旨在帮助药包材企业提升质量管理水平，确保药品安全的“最后一公里”得到保障。

2025/05/14 更新 分类：生产品管 分享

2025年05月20日至06月03日，中国药企又遭三封FDA警告信，直指中国三家企业存在严重违反现行药品生产质量管理规范（CGMP）的行为。

2025/06/10 更新 分类：监管召回 分享

为保障公众饮食用药安全，即日起至10月底，宝鸡市食品药品监督管理局将在全市范围内开展食品生产加工企业使用食用明胶情况专项监督检查工作。广大消费者在生活中若发现有疑似

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 复方杜仲健骨颗粒 颗粒剂 华润双鹤药业股份有限公司 2015.11.09

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

本期整理规范性文件8份。2018年6月25日，国家药品监督管理局连续发布2家医疗器械生产企业停产整改通告。

2018/07/04 更新 分类：法规标准 分享

经江西省药品检验检测研究院等检验，标示为广州市胜梅化妆品有限公司等15家企业生产（代理）的18批次化妆品不合格

2018/06/08 更新 分类：监管召回 分享

昨天，国家药品监督管理局发布了针对6家医疗器械生产企业的飞检通报。

2018/06/08 更新 分类：监管召回 分享

注册申请人、生产企业是否应当具备产品、生产环境等相关检测能力？

2022/08/21 更新 分类：生产品管 分享

《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》于2023年1月1日起实施，原北京市食品药品监督管理局《关于印发北京市医疗器械生产企业信息采集和报告规定（试行）》（京食药监械监〔2017〕37号）同时废止。

2022/12/31 更新 分类：监管召回 分享

为贯彻落实新修订的《食品安全法》，依法科学组织实施保健食品监督管理工作，全面掌握全省保健食品批准证书、生产、经营等情况，日前，江苏省食品药品监督管理局在全省组织开

2015/09/24 更新 分类：其他 分享