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11月1日,国家药典委发布了 9032分析用电子天平称量指导原则(草案),文件为新增通则,内容包括如下。
2024/11/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2025版中国药典1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法。
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2025版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法。
2024/11/08 更新 分类:法规标准 分享
在全球化的制药行业中,了解和遵守各国药典对注射用水的质量控制要求对于保障药品质量具有重要意义。
2024/12/19 更新 分类:法规标准 分享
2025版《中国药典》在微生物检测方面的变化对药品微生物检测产生了显著影响,以下变化内容的汇总。
2024/12/30 更新 分类:法规标准 分享
2025年1月20日,中国药典委发布了《药品包装用泡罩包装系统指导原则》征求意见稿,征求意见期为自发布之日起三个月。
2025/02/10 更新 分类:法规标准 分享
本文提议修订美国药典(USP)中受控室温(CRT)的定义,使其与日本药局方(JP)、欧洲药典(EP)和世界卫生组织(WHO)推荐的室温范围保持一致。
2025/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了高效液相色谱法中常见检测器的特点和使用考虑要点,旨在分享经验所得。
2025/06/09 更新 分类:法规标准 分享
本文详细介绍了《Updates on the Finalized System Suitability Standards Proposal from USP for the analysis of Organic Extractables & Leachables》内容。
2025/06/18 更新 分类:行业研究 分享
中药饮片大小不符合药典的要求,这个会被定义为劣药吗?
2025/06/23 更新 分类:法规标准 分享