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  • 溶出度与释放度测定方法

    溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

    2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 【药研日报0910】普洛药业盐酸安非他酮缓释片获FDA批准 | 安进公布KRAS抑制剂最新数据...

    医药研发每天最新资讯头条

    2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 羟丙基甲基纤维素HPMC在制剂处方中的用途

    羟丙基甲基纤维素在制剂中用途广泛,在药物制剂中常被用作粘合剂、分散剂、增稠剂以及薄膜包衣材料、缓释骨架材料等,接下来就这些用途做一些简单介绍。

    2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何应对难溶性药物溶出研究

    溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。

    2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0804】璧辰BRAF抑制剂获胶质瘤孤儿药资格 | 绿叶罗替高汀缓释微球报帕金森NDA...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2023/08/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 长效给药制剂的临床转化

    我们讨论了已获美国食品和药物管理局,FDA批准的至少1个月缓释并长效药物控释制剂,并探究了长效药物递送制剂的临床应用,最后,总结了63种FDA批准的长效药物产品释放机制、给药持续时间、药物形式、给药途径、适应症、制造商和非活性成分。最后,展望了长效给药制剂未来的挑战和机遇。

    2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布研究证明仿制拉莫三嗪与品牌药具有生物等效性

    美国 FDA 于 7 月 25 日在网站上发布了一项关于抗癫痫药拉莫三嗪的研究结果,得出结论仿制药和品牌药具有生物等效性(BE),解决了人们对拉莫三嗪缓释制剂品牌药的仿制替代风险的担忧。

    2023/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 薄膜包衣工艺所有关键参数

    在现代制药工业中,薄膜包衣通常为将一层薄的连续固体物包裹在制剂或中间体的表面。其目的包括使表面光滑、美观、掩味;防潮、隔氧;以及调节活性成分的释放(缓释、控释、肠溶等)。

    2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中口服缓控释制剂释放度研究及其注意事项

    由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性,所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征,进而保证其安全有效性,则是该剂型研发与评价的一个重点。从近几年所申报的此类品种分析,在口服缓控释制剂释放度的研究方面仍存在较多的问题。对此,提出关于口服缓控释制剂释放度研究的建议,供大家交流学习。

    2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 可用于促进伤口愈合的局部缓释药物水凝胶

    本文介绍了一种可用于促进伤口愈合的局部缓释药物水凝胶

    2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享