本文通过梳理和分析非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点工作相关法律法规，并结合企业在非特殊用途化妆品量化分级试点工作过程中遇到的问题，对量化分级管理制度的实施时间、积分设置、管理流程、监管措施及企业提升方案等方面提出一些思考和建议，以期为监管部门决策的制定提供参考，为企业提升量化评分和等级提供帮助。

2022/01/24 更新 分类：法规标准 分享

本文重点总结了太阳跟踪聚光加速老化试验设备的结构和原理，并综述了近年来基于太阳跟踪聚光加速老化试验塑料、涂料、光伏材料等大宗高分子材料耐候性及服役寿命预测研究进展，对材料老化失效基本规律和老化机理及老化试验技术进行了介绍，并对其中存在的问题及下一步发展方向进行了评述。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

可注射水凝胶是一种水溶性聚合物溶液，在施加到目标环境（如人体或多孔支架）时会发生原位凝胶化。这类材料具有微创性，可以填充不规则的空腔，并且能够同时注射药物和生物制剂，因此对于重建手术、组织工程和药物递送应用来说意义重大。然而，目前的注射水凝胶存在与组织机械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等问题，极大地限制了其临床应用。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，河南省药品监督管理局发布《关于对2021年部分医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（2022年第3号）》，本次被飞检的医疗器械企业共计33家，河南省富瑞德医疗设备有限公司被要求停产整改，河南深蓝静行光电科技有限公司被要求主动停产，而郑州迪生仪器仪表有限公司等31家公司被要求限期整改。

2022/02/07 更新 分类：监管召回 分享

本文综述了目前光致润湿性变化材料所使用光敏剂的研究进展，并介绍了目前合成光致润湿性变化涂层材料所使用的的光敏剂的主要类型，通过光敏剂的类型阐述了其光致润湿性改变的机理，并对2种类型光敏剂的优缺点进行了总结，最后，展望了未来光致润湿性变化涂层所需光敏剂的特点。

2022/02/15 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月，美国国家科学技术委员会（NSTC）发布了新一版关键和新兴技术清单。本次清单以美国2020年《关键和新兴技术国家战略》为基础，对其中的关键和新兴技术领域列表作了更新和调整，并具体列出了各领域内的核心技术子领域清单。

2022/02/15 更新 分类：法规标准 分享

本文以电气行业中硅橡胶材料用量最大的绝缘子入手，在充分调研绝缘子硅橡胶从单因素包括光、热、电老化到双因素包括电-热老化等，再到多因素包括电-湿-热老化的研究现状的基础上，通过对人工加速老化试验中各种施加条件对材料老化行为的作用，老化失效机理的分析，以及影响材料老化主要因素的总结，较为系统的介绍国内外硅橡胶材料老化近年来取得的研究成果。

2022/02/15 更新 分类：科研开发 分享

随着现代生物学技术的不断发展，诊断试剂的技术含量不断提高，品种不断增多，应用范围也越来越广，已远远超过单纯作为临床诊断的辅助工具，在疾病的预防、疗效判定、药物监测、健康状态的评价以及遗传性疾病的预测等领域，正发挥着越来越大的作用。在从事体外诊断试剂标准工作中遇到的问题，进行初步探讨，并提出以下几点建议。

2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享

当医疗器械必须以无菌的形式提供时，在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。因此，其生产场地、生产环节等都需要进行严格的无菌要求和控制。为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求，在生产环境、质量控制等环节要进行必要的验证和确认。本文按照GMP的顺序，把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下，供大家参考。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

固体分散体可以有效解决难溶性药物口服生物利用度问题，但是固体分散体在储存过程中易发生相分离、重结晶等物理稳定性问题。制备工艺是影响固体分散体物理稳定性的重要因素之一。本文作者从固体分散体微观结构、宏观形态、药物与载体混合程度等角度出发，综述了制备工艺对固体分散体物理稳定性的影响机制，期望为固体分散体在药品研发中的应用提供借鉴与思考。

2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享