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近日,蓝帆医疗心脑血管事业部子公司——山东吉威医疗制品有限公司研发和生产的新一代雷帕霉素类药物涂层球囊(优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管)获得国家药品监督管理局批准注册.
2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享
浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》审批项目,编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 680 号)、《医疗器械 注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号)等相关医疗器械法规与配套规章, 经系统评价后,建议准予注册。
2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享
巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的PTA球囊扩张导管(商品名:CONQUEST) (注册证号:国食药监械(进)字2014第3773682号)由于在生产中使用了错误的聚四氟乙烯,其生产商美国
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
近日,蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的心启™冠状动脉球囊扩张导管(国械注准20243030845)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注册。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,柏腾 “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获国家药品监督管理局批准注册新适应症,成为国内首款获批用于支架內再狭窄(ISR)的雷帕霉素类药物涂层球囊。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的 Prizvalve 经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享
Fogarty球囊导管是一根小导管,头端有一个小球囊,切开血管后将导管送入,通过血栓部位后将球囊充盈,然后再回拉导管,通过球囊把血管中的血栓从血管的切口取出。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了冲击波球囊导管,市场规模及竞争格局等内容。
2023/04/09 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了血管内冲击波球囊导管技术、市场与产品分析。
2023/11/08 更新 分类:行业研究 分享