本文拟从刻痕或切割球囊的工作原理、临床应用出发，综述这类产品的特点，并结合现行的监管框架和要求，旨在从临床评价的角度总结产品审评和审批的思考。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

作者: 王智慧(吉林大学第二医院) 1977年,人类第一次使用球囊扩张发生狭窄的血管，开创了介入心脏病学的新纪元。1986年，第一枚金属支架应用于人体，支架时代开始，支架内再狭窄的

2019/09/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江巴泰医疗科技有限公司（以下简称“巴泰医疗”）自主研发的外周约束型药物球囊扩张导管Matrix Super PTX®获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对外周药物球囊做一个简单的介绍，欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月13日，恒升医疗集团旗下恒壹医疗自主创新和研发的全球首款带有自灌注功能的恒言冠脉自灌注药物涂层球囊扩张导管（以下简称“恒言自灌注药球”），正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证书。

2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了球囊导管与常用范围。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文呢介绍了球囊导管的基本技术要求。

2022/10/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了球囊扩张与支架技术、产品与市场分析。

2024/07/18 更新 分类：行业研究 分享

本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”）研发的用于对狭窄血管病变预处理的“Vessridge®冠脉棘突球囊扩张导管”（国械注准20253030679）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

2025/04/07 更新 分类：行业研究 分享