现场审核时﹐审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。

2017/09/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了实验室质量体系中开展内部审核活动的过程，并就影响内审工作质量的几个关键环节系统分析，包括内审目的、审核计划、提高人员素质、现场审核及审核报告，就如何提高实验室内审工作质量的方法进行探讨，为有效进行内部审核工作提供了行为指南。

2018/12/26 更新 分类：实验管理 分享

内审是医疗器械生产企业自身对所实施的质量体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行的系统的、定期的审核，从而保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。为帮助企业更好的掌握内审要点，本文就对其流程进行了整理，供大家参考。

2021/01/16 更新 分类：法规标准 分享

10月23日，在2020年“全国医疗器械安全宣传周”期间，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心和北京市药品监督管理局联合组织了一场模拟检查，带领公众和媒体代表走进位于昌平科技园区的乐普医疗器械股份有限公司，解密医疗器械检查。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

5月31日，深圳盐田检验检疫局退运两款超范围使用食品添加剂的土耳其产巧克力派，共计982千克，货值2379.5美元。盐田局工作人员在现场审核产品包装和标签时，发现其中两款产品标签

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

供应商现场考核是供应商管理中非常重要的一环，对于这个环节，如何保证审核的质量非常重要。

2018/03/26 更新 分类：法规标准 分享

如何确定现场试验、现场演示、测量审核（盲样试验）项目？

2017/05/03 更新 分类：实验管理 分享

扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。

2019/03/21 更新 分类：实验管理 分享

本文对内部审核，第二方审核和第三方审核进行详细的介绍，并对其进行相应的对比分析。

2018/07/06 更新 分类：实验管理 分享

药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作，《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作，审查其真实性和规范性，强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。本人从规范药品研究原始记录角度出发，分析实际过

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享