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在外展示过一段时间的机器,如果回到公司调测,如果有问题返工,没问题按产品技术要求最终检。最后检测结果合格,是否可以用于销售?
2023/10/13 更新 分类:法规标准 分享
本文对注册人委托生产相关的不合格内容进行解析分享,注意,以下列举的不合格项均为一般不合格项。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
近期,国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定。
2023/11/17 更新 分类:监管召回 分享
国家药监局通报上海舍成、成都新兴2械企飞检结果
2023/12/06 更新 分类:监管召回 分享
在仅通过性状鉴别即能够判定许多常用中药材真伪的情况下,是否仍有必要对其进行全检,将所有的定性检验项目都做一遍?
2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享
当中检院/省检院复核的校正因子与申请人做出来的不同时,应怎么处理?
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《关于黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查情况的通告》,内容如下。
2024/05/24 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,中检院发布关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知。
2024/06/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,中检院发布《2023-2024年度药械组合产品属性界定结果汇总。
2024/07/05 更新 分类:法规标准 分享
跳检方式多数情况下需要在积累多批次商业化原料药的检测数据,再来与官方沟通,充分说明原料药质量控制的稳健性,才有可能得到同意。
2024/07/31 更新 分类:科研开发 分享