因每个企业产品不同，现场检查标准也不同，但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文就根据近两年GMP飞行检查重要文件的自查关键点进行分析。

2021/06/11 更新 分类：法规标准 分享

硫化曲线指标的字母含义，硫检参数的意义和各类橡胶硫化促进剂的促进性能

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督监管局食品药品审核查验中心发布的第六批飞行检查情况，共发现7家企业存在一般项目不符合项。

2022/06/10 更新 分类：法规标准 分享

生产现场检查（体系核查）是否需要保留临床批或注册检批使用的生产或检验设备，并保证能有效运行

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

2022年国家药监局核查中心共发布4则医疗器械飞行检查情况通告

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本文对药物警戒专项检查中主要现场检查关注点进行了分析，新政下可供国内MAH迎接飞检和自检自纠时参考。

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

本文从实际运用角度对文件的编写、发放、评审与更新、执行使用、保存与流通等方面论述其注意事项,以期把文件用活，使之成为体系管理的源泉。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药品监督管理局组织检查组对江西美琳康大药业股份有限公司进行了飞行检查。

2023/07/20 更新 分类：监管召回 分享

【问】第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

2023/08/26 更新 分类：法规标准 分享