本文就根据近两年GMP飞行检查的重点企业类型、飞检的范围、飞行检查类型，以及企业自查的关键点等几个方面进行了分析，供大家参考。

2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，耀视（苏州）医疗科技有限公司（简称：“耀视医疗”）首款超广角激光扫描检眼镜获批国家二类医疗器械注册证，此次获批意味着高端超广角眼底激光成像品类将迎来新的变革。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

CDE沟通交流会议纪要建议增加混合均匀度的取样点，目前已经是按照指导原则的11个点，取三检一。CDE是要取三检一变成取七检三么？还是说要设多余11个的取样点？

2025/06/30 更新 分类：科研开发 分享

2013年10月10日生效

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享

电梯检验找谁检，你说了算！

2016/03/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布2家企业飞行检查结果

2018/12/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械国家级飞检自查关键点：现场决不允许出现的问题，各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求，各部门必须注意的问题，现场检查时必须做到，检查员提问问题时必须注意及GMP认证检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要”。

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了迎接FDA检查重点事项。

2023/05/11 更新 分类：生产品管 分享

近日，中检院发布《化妆品原料数据使用指南》。

2024/05/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布《化妆品安全评估资料提交指南》。

2024/05/01 更新 分类：法规标准 分享