本文介绍了哪些医疗器械供应商需要接受飞检，哪些是重点关注领域。

2024/11/06 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械飞检机构和人员、文件管理不合格项案例分析。

2024/12/30 更新 分类：检测案例 分享

近日，江苏药监局批准了耀视（苏州）医疗科技有限公司研发的激光扫描检眼镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州睿视医疗科技有限公司研发的双目间接检眼镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文通过通电测试复现了客户描述的LED灯珠弱亮现象，反向漏电测试结果说明LED弱亮由漏电引起，通过切片研磨的方式去除PCB后的漏电测试结果说明漏电来自于LED灯珠内部，进一步的开封、显微红外定位和SEM观察发现LED芯片存在明显的裂纹，验证实验在一定程度上说明芯片产生裂纹的原因为其耐热焊接性能较弱。

2016/09/26 更新 分类：生产品管 分享

近日，浙江绍兴检验检疫局嵊新办事处在出口退运货物调查时发现一批出口LED灯因不符合沙特阿拉伯SASO能效新规而遭遇退运。SASO2870/2015明确了在法定的照明产品的能效、功能、标签以及能效标签方面的要求，标准还对与光源产品的安全，电磁兼容以及有毒有害物质限量也做出了要求。

2017/08/31 更新 分类：监管召回 分享

紫外线灯消毒方法及注意事项

2021/04/08 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了使用紫外线杀菌时应注意的问题、紫外线的杀菌作用及紫外灯的电源开关安装。

2022/03/13 更新 分类：实验管理 分享

2009 年3 月24 日 ，欧盟委员会在其官方公报OJ L 76 第 17 至 44 页公布了《委员会条例 (EC)No245/2009 ，就无集成式镇流器的荧光灯、高强度气体放电灯以及能使上述灯工作的镇流器和灯具的生

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

2015 年 2 月 3 日，台湾地区“ 经济 部”能源局发布 能技字第 10405000341 号 令 ，制定“发 光二 极管 平板 灯 具 节 能 标 章能源效率基 准与标 示方法”， 将 自 2015 3 月 1 日生效。

2015/05/18 更新 分类：法规标准 分享