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本文对国家药监局自2015年12月23日至2019年1月25日药品飞行检查结果进行了缺陷统计、分析与解读
2021/10/15 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了最新版实验室仪器强制检定目录(45种强检,62种强制管理)。
2021/10/21 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了霉菌和酵母检测怎么鉴定及其标准方法与快检有哪些不同。
2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械飞检常见问题分析和整改建议。
2022/04/19 更新 分类:监管召回 分享
飞行检查是国家食品药品监管部门开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点,近些年飞检频率和力度都在加大!
2022/06/16 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了医疗器械飞检需要知道的一些事。
2022/07/11 更新 分类:监管召回 分享
日前,以色列生物技术公司Salignostics宣布,该公司研制的全球首个唾液孕检试剂盒将在数月之内,在以色列、南非、欧盟、阿联酋等地的药店和其他零售机构上市。
2023/03/21 更新 分类:热点事件 分享
【问】请问,药典四部通则中,水分、药屑杂质、二氧化硫、33种农残,是否为必检项,必须逐批号都要检,并且在报检单上有体现?
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
要说医疗器械企业最怕什么,那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法,快来看看吧!
2024/05/08 更新 分类:生产品管 分享
本期整理并解答制造商在公告机构飞检中经常面临的共性问题。
2024/10/21 更新 分类:监管召回 分享