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食药总局发飞检警示函,如下10个要点需警惕。
2017/08/30 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了什么是飞检,飞检相关法规,检查原则等,并列举了近两年药械飞检情况。
2021/05/25 更新 分类:监管召回 分享
GMP飞检重点企业的类型,飞行检查的范围,飞行检查的类型,如何应对飞检。
2021/06/08 更新 分类:法规标准 分享
【问】我司是正在研发三类有源设备,型检通过后的型检样机是否可以用于临床试验?
2024/12/16 更新 分类:法规标准 分享
9月12日,央视《焦点访谈》曝光了济南华兴、正元、君冠等三家环检机构,在环检时存在舞弊问题,黄牛收200块钱,给环检工作人员150元,不用维修就能过环检。14日济南市公布调查结
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
医疗器械飞检力度加大,2018年飞检100家的任务已完成过半,2019年起将加大力度,对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。
2018/09/12 更新 分类:行业研究 分享
常规的检具都是靠检具检测部分(包括检测轮廓,通止规)和被测要素的边缘是否接触来判断该被测要素是否合格,又因为轮廓度只控制表面特征,在很多情况下就导致了用检具来检测轮廓度变得可能
2018/10/16 更新 分类:科研开发 分享
直接检眼镜,是指不通过中间像直接检测患者眼睛的检眼镜,按第二类医疗器械管理。本文对直接检眼镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享
氘灯是紫外检测器的核心部件,为了延长氘灯的寿命,我们平常要注意的问题
2017/02/19 更新 分类:实验管理 分享
2009 年 3 月 24 日 ,欧盟委员会在其官方公报公布了《委员会条例 (EC)No244/2009 ,就非定向家用灯的生态设计要求,执行欧洲议会与理事会指令 2005/32/EC 》。该条例将在公布的第二十天开
2015/08/26 更新 分类:其他 分享