本文对8月份通报通报医疗器械企业存在的问题进行汇总，其中8月份通报严重缺陷共两项，通报一般缺陷共52项

2018/09/05 更新 分类：监管召回 分享

12月4日，国家药监局发布了2家医疗器械生产企业飞检结果通报

2018/12/05 更新 分类：监管召回 分享

2019年2月18日，中检院发布《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》，其中涉及573个产品共分七大类

2019/02/20 更新 分类：法规标准 分享

FDA 在现场审计发现的主要实验室控制缺陷，2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷汇总

2019/03/20 更新 分类：监管召回 分享

近期，中检院发布了《国家药品抽检探索性研究情况（第五期）》，共收载了60个方法。

2019/06/04 更新 分类：法规标准 分享

没有相关检测资质，却出具监测报告，检测机构的弄虚作假行为被生态环境部门识破。

2019/07/05 更新 分类：检测机构 分享

所谓发动机的清洁度，是指发动机的被检零部件被检部位的清洁程度，常用规定的方法从规定的部位采集到杂质微粒的大小和质量来表示。

2019/09/03 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织对武汉半边天微创医疗技术有限公司进行了飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷。

2020/09/22 更新 分类：监管召回 分享

1月21日，天津市药监局发布天津车元医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改情况的通报，整改方法供大家参考借鉴

2021/01/25 更新 分类：生产品管 分享

本文归纳总结了2020年医械飞检和体考中常见问题，供大家参考。

2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享