请问：在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/08/31 更新 分类：法规标准 分享

对于核酸检测试剂，同时适用于快检机型和常规机型时，临床试验如何要求？

2025/02/27 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）近日授予分子诊断公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液检测“突破性医疗器械”认定。

2025/03/02 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准分子诊断公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液检测“突破性医疗器械”认定。

2025/05/28 更新 分类：科研开发 分享

套件的注册检验报告是否能引用套件内单根产品的注册检报告的问题

2025/07/03 更新 分类：法规标准 分享

中检院消息，为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了起草了《人体皮肤斑贴试验方法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2025/07/03 更新 分类：法规标准 分享

中检院消息，为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了起草了《人体安全性试用试验方法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2025/07/03 更新 分类：法规标准 分享

2017年8月28日,七夕已经过去,国联人通过上百天的努力终于将"快检"在西安诞生,为什么这样说呢因为快检能够在很短的时间内检测出您所有需要检测产品项目,因为国联人早已强大的实验案例做了整合分析,已经整合了所有检测的产品项目,所以说快检不仅是快.而且还能检测还能赚钱.为什么呢一起看看

2017/08/30 更新 分类：实验管理 分享

独立式LED控制装置申请国内强制性认证时，安规要求除了要满足GB 19510.1-2009《灯的控制装置 第1部分：一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《灯的控制装置 第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求》，独立式LED控制装置还要满足GB7000.1-2007《灯具 第1部分:一般要求与试验》的要求。

2016/07/05 更新 分类：实验管理 分享

2014年第三季度，共抽查了北京、上海、江苏、浙江、安徽、福建、湖北、湖南、广东、广西等10个省、自治区、直辖市129家企业生产的131批次可移式灯具、固定式灯具产品。

2014/10/29 更新 分类：监管召回 分享