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  • 影响磷酸钙骨水泥药物释放的因素

    磷酸钙骨水泥(CPCs)因其具备生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性,已成为最经济有效的生物材料,可作为骨缺损填充材料。由于CPCs能够稳定释放各种有机分子,也被广泛用作药物递送载体。本综述汇编了过去25年中CPCs的药物可控释放情况,阐明了CPCs的特性与药物释放之间的动力学和力学相关性,可指导具有定制药物释放功能的骨缺损填充材料的设计和制备。

    2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 用正确的分析减少过氧化氢对生物药的影响

    药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分,其应用范围正不断扩大。因此,制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛,但在使用隔离器的同时也伴随着风险,例如,药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。

    2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 包装材料在冻干粉针剂生产过程中问题的分析

    包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品,对无菌和生产环节控制有严格的标准,且由于其是静脉注射产品,质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应,直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液,是影响产品质量

    2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • Bond3D推出PEEK 3D打印脊柱融合器

    当PEEK作为一种3D打印材料被广泛使用时,它改变了行业对基于聚合物的3D打印的看法。这种高温、高性能的塑料能够生产功能性原型,甚至是最终使用的部件,将聚合物3d打印带到一个新的水平。PEEK的实力和寿命提升了一些3d打印应用,使其与注射成型等技术具有竞争力。

    2023/01/15 更新 分类:热点事件 分享

  • CDE专家:国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析

    制药用水直接影响药品的安全,国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程,需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制,进一步健全我国制药用水标准体系,推进科学监管,保障药品质量,同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

    2023/01/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 具有促进血管生成的糖尿病伤口微环境自适应性水凝胶促进伤口愈合的研究

    近期,西南交通大学周绍兵教授和向韬副教授在科爱出版创办的期刊 Bioactive Materials 上发表研究论文:具有促进血管生成的糖尿病伤口微环境自适应性水凝胶促进伤口愈合的研究。基于动态可逆的氟代苯硼酸酯制备可注射自修复水凝胶季铵化壳聚糖/聚乙烯醇,并包载具有响应 MMP-9释放去铁胺(DFO)的明胶微球,实现水凝胶动态响应微环境,以按需释放药物,促进糖尿病伤口愈合。

    2023/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药学研究中不能轻视的相容性(案例分析)

    药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容,在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性,还包括与包装材料,生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例,阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些,并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。

    2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享