「本文共：14条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 复星凯特CAR-T疗法申报上市。 复星凯特宣布，国家药监局已受理其CAR-T细胞治疗产品 益基利仑赛注射液 （FKC876）的新药上市申请，

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

根据NMPA相关相容性指导原则《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》，橡胶、塑料材质需对如下化合物进行控制（提取与迁移试验）

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物，主要特性为耐热性。微量热原混入药剂中注入人体血液系统，会导致严重发热，甚至引起死亡。因此，尽可能降低药液中热原的含量是十分必要的，特别当注射液(如大输液)用量较大时，对热原的浓度要求应更为严格。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

热固性液态硅橡胶（LSR）压注模具的结构，总的来说，跟热塑性胶料所用的模具结构相似，但也有不少显著差别。例如，LSR胶料一般粘度较低，因而充模时间很短，即使在很低的注射压力下也是如此。为了避免空气滞留，在模具中设置良好的排气装置是至关重要的。

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

在3D打印中，热塑性高分子属于常用的材料，究其原因，主要是这种材料便于挤出、吹塑和注射加工，且应用历史较长，故发展已经趋于成熟，工程塑料以及生物塑料均属于热塑性高分子材料，在实际应用过程中，经常以丝状为主。

2020/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文对国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》及后续相关的指导原则中有关试验结果评估项进行了解读，供相关人员在药品与包装容器系统进行相容性研究时参考。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

PA用玻璃纤维(GF)增强改性后，其强度、硬度、耐疲劳性、尺寸稳定性、耐蠕变性等均有很大提高。玻纤在PA树脂基体中的分散性与粘结强度对产品性能影响很大。在实际生产过程中，玻纤增强PA注射成型制品常存在各种缺陷，本文对对玻纤增强PA的注塑工艺流程及产生缺陷的原因和解决方法进行分析。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 今日头条 君实又一新冠中和抗体获批临床。 君实生物重组单抗 JS026注射液 获国

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

流变学是一门描述外力作用下物体形变的学科，此处“物体”可以是固体、液体和气体，如果引入时间变量，那么“万物皆可流”。在流变学中，表征物体流动的参数为黏度，表征物体形变的参数为模量，影响物体流变学参数的因素有温度、压力、剪切速率、时间、电场和磁场。在药学领域，流变学的应用主要集中于注射剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂和透皮贴剂。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

研究人员提出了一种简单直接的策略，通过食品和药物管理局批准的一种生物相容性好的氨基酸表面活性剂——乙基月桂酰精氨酸盐酸盐（LAE）诱导SF的超快速凝胶化。

2022/08/29 更新 分类：科研开发 分享