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  • 国内首款!阿尔茨海默病无创诊断药获批

    9月15日,北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。

    2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 《AFM》:多功能可注射水凝胶治疗血管畸形

    将一种常见的硬化剂和MMPs抑制剂—多西环素结合到一种剪切变薄生物材料的血管栓塞水凝胶中,DOX的加入有望通过抑制MMP活性、促进内皮清除,同时防止内渗漏。

    2023/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射用透明质酸钠复合溶液(“水光针”)主要临床评价指标

    为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报,本文整理相关临床要点供有需求企业参考。

    2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室废气处理系统设计

    实验室废气处理系统的设计必须遵循国家通风、防火、环保、节能等标准与规范,包括:《采暖、通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87-2003)、《通风与空调工程质量检验评定标准》(GBJ304-2002)、《简明通风设计手册》(GB50194-2002)、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》(JBJ29-2002)、《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》(GB50254-96)、《大气污染物综合排放

    2020/08/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 药物检测警戒快讯 2018年第7期

    药监局公布药物检测警戒快讯2018年第7期,主要内容包括美国警示含苯佐卡因非处方口服药品严重血液系统风险、美国提示派姆单抗或阿特珠单抗单独使用影响生存率、欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可、英国警示狄诺塞麦停药后高钙血症风险和英国警示狄诺塞麦增加新发原发性恶性肿瘤风险。

    2018/07/31 更新 分类:生产品管 分享

  • 改进药物输送装置的5种微成型技术

    给药领域正涌动着创新,一些新的解决方案旨在向患者给药更方便、更无痛和更有效。在这一发展中,起重要作用的一个制造工艺是微成型,这是一种注射成型方法,它制造的成品很小,乃至用裸眼看不清它的细节,要想看清得借助显微镜。

    2019/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 磷酸左奥硝唑酯二钠细菌内毒素检测方法验证

    磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药,现根据《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究,为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。

    2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 【药研日报0203】誉衡生物PD-1申报上市 | 吉利德瑞德西韦将在武汉开展临床试验...

    「本文共:11条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 誉衡生物PD-1申报上市。 1月30日,誉衡药业发布公告称其参股公司誉衡生物委托药明生物研发的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液已

    2020/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0211】科伦药业盐酸替罗非班氯化钠注射液获批上市 | 世卫组织新冠病毒国际专家组组长10日晚抵京...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 「本文共:12条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 科伦药业盐酸替罗非班氯

    2020/02/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0218】信达生物注射用IBI362申报临床 | PI3K抑制剂可作为新冠肺炎新型候选治疗药物...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 「本文共:14条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 歌礼1类新药ASC41临床申请

    2020/02/19 更新 分类:科研开发 分享