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本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品（创新药和仿制药）中确定的制造相关缺陷进行分类。
2023/07/21 更新 分类：生产品管 分享
以文献研究为基础，结合工作实践经验，对现有注射剂包装密封完整性检测技术的相关研究进行系统总结。
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
注射用微球无菌检查既要关注“球外无菌”又要关注“球内无菌”，而检测的难点是“球内无菌”，即微球内部的无菌性检查。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了纯化水/注射用水系统中的非关键使用点，能否减少日常监测的问题。
2023/09/13 更新 分类：法规标准 分享
本篇《注射剂项目研发生产策略全解析系列》（中试放大的重点考量）得到的数据为技术转移及工艺验证提供直接的依据，降低此阶段的风险。
2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前整形美容用注射材料产品发展趋势和行业现状。
2023/10/09 更新 分类：行业研究 分享
【问】请问禁止委托生产目录中的产品-整形用注射填充物，可以委托部分工艺生产吗？比如将无菌灌装工序委外。
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
据康涅狄格大学的研究人员在《自然通讯》杂志上发表的报告称，在将来，可能只需要通过注射凝胶即可修复因活动而受损的关节软骨。
2023/11/02 更新 分类：科研开发 分享
韩国科学技术院Jae-Woong Jeong/Won-Il Jeong团队描述了一种静脉注射针的发展和性能，它的硬度和形状取决于体温。
2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
