自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国家级的采购计划等四个方面刺激市场需求，助力医疗器械行业发展。国家正着手加快补齐我国高端医疗器械短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，力争实现高端医疗器械自主可控。医疗器械相关监管部门也在不断的深化医疗体制改革，对医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，保障行业发展。
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前整形美容用注射材料产品发展趋势和行业现状，旨在客观评价整形美容用注射材料产品发展水平和发展质量，为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。
1、产品概况
注射类整形美容用材料主要包括注射用透明质酸钠凝胶（玻尿酸）、胶原蛋白等，是一类通过相应的医学技术方法进行注射，从而达到对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑效果的产品。
2、产品注册
2.1总体趋势
截至2023年9月，整形美容用注射材料产品在有效期内产品注册总数为66件。其中，国产产品有28件，占比42.4%。2019-2021年注册数量总体呈上升趋势，2022年产品注册数量减少，2023年截至9月产品注册共9项，其中大多数产品为进口注册。2022年国产占比率为58.3%。
2.2整形美容用注射材料产品注册形式
从产品注册形式来看，截至2023年9月，在有效期内整形美容用注射材料产品首次注册数量为32项，延续注册产品数量为34项。
2.3整形美容用注射材料产品品类注册情况
从产品品类来看，截至2023年9月，在有效期内的整形美容用注射材料产品中注射用透明质酸钠凝胶注册数量排名第一，有59项。
2.4整形美容用注射材料产品国产&进口产品注册情况
据统计，截至2023年9月，整形美容用注射材料进口注册产品数量领先于国产注册产品，五年国产化率在40.0%左右。
2.5国产整形美容用注射材料产品注册省份分布情况
截至2023年9月，共有7个省份（不包括中国港澳台）注册整形美容用注射材料产品，北京市国产产品注册数量排名第一，产品注册数为9件，占国产产品总数的32.1%。剩下排名前三的省份依次是：山东省8件，浙江省4件。
2.6国产整形美容用注射材料产品注册人情况
据统计，截至2023年9月，国内共有14家企业注册国产整形美容用注射材料产品，注册数量排名第一的企业是位于山东省的华熙生物科技股份有限公司，产品注册数为7件。
2.7进口整形美容用注射材料注册产品来源国家分布情况
据统计，截至2023年9月，进口注册整形美容用注射材料产品共38件。其中注册数量排名第一的国家是韩国13件，占进口注册产品总量的34.2%。
2.8进口整形美容用注射材料产品注册人情况
据统计，截至2023年9月，进口整形美容用注射材料产品注册数量排名并列第一的企业包括法国的艾尔建（Allergan）和瑞典的科医有限公司（Q-Med AB），产品注册数均为7件。
2.9整形美容用注射材料产品上市时间
据统计，从产品进入市场的平均时间来看，在有效期内的整形美容用注射材料产品的上市时间在6-8年的产品数量最多，有23件。
3、市场情况
3.1 生产企业
据统计，截至2023年8月，全国可生产整形美容用注射材料产品的生产企业共有83家。2023年整形美容用注射材料产品生产许可证数量最多，有64项。
3.2整形美容用注射材料产品生产企业省份分布情况
据统计，从整形美容用注射材料产品生产企业省份分布情况来看，江苏省可生产整形美容用注射材料产品的生产企业数量排名第一，为25家。剩余排名前三的省份依次是：北京市18家，上海市14家。
4、小结
从产品注册情况来看，2019-2021年注册数量总体呈上升趋势，2022年产品注册数量数量减少，五年国产化率在40.0%左右，其中有效期内首次注册整形美容用注射材料产品占48.5%。
从产业规模来看，目前我国注册整形美容用注射材料产品数量最多的省份是北京市，占国产注册数量的32.1%，进口产品主要来源于韩国，占进口产品的34.2%。
从我国整形美容用注射材料产品市场情况来看，生产企业数量逐年上升，主要集中在江苏省、浙江省、湖南省等省市。目前整形美容用注射材料产品有效产品数量排名第一的是位于上海市的上海埃斯埃医疗技术有限公司，产品注册数为10件。
根据美国美容整形协会(American Society of Plastic Surgeons) 2018年的统计显示,面部医疗美容中排名前五的为：肉毒素注射、软组织填充（包括透明质酸或自体脂肪填充等）、化学剥脱术、激光脱毛、微晶磨削术。随着人们对整形美容的认知和消费意愿的提升，医疗美容市场规模不断增长。其中注射类医美项目作为医疗美容的入门项目，是众多消费者的首选之一，因此整形美容用注射材料产品市场规模未来将不断扩大。
