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本文介绍了使用液体化学灭菌剂对一次性使用动物源性医疗器械灭菌及方法确认。
2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享
动物源胶原蛋白作为医疗器械产品原材料，可以进行主文档登记，用于授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时引用其作为注册申报资料的一部分。
2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享
本文信息来源于器审中心审评四部，本次总结内容涵盖了骨科、口腔科等无源医疗器的高频问题汇总。
2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于第二类神经和心血管无源手术器械中的手术刀、手术剪及手术针。
2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享
所以这一期针对无源器件：电阻在ESD设计中的应用与面对ESD的失效机理做一个讨论。
2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享
【问】某无源产品在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不再限定储运条件？
2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享
Guard Medical开发一种新型的NPWT产品---NPseal。NPseal被誉为下一代负压伤口治疗（NPWT）敷料，已经获得FDA批准可以用于治疗大尺寸伤口（手术伤口高达25cm）。
2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享
2025年4月10日，Elixir Medical宣布其 LithiX血管内碎石（IVL）系统已获得CE认证，在欧洲正式开启商业推广，并完成了该系统的首批临床应用。
2025/04/12 更新 分类：科研开发 分享
Medinol的全资子公司Microtech宣布其心房压力微型传感器---MicroSensors在美国完成首次植入。
2025/06/10 更新 分类：科研开发 分享
本文概述最新动物源性医疗器械的精准风险评价关键技术，为相关产品研发和注册审评提供参考，为科学监管提供技术支持。
2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享
