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本文介绍了无菌隔离器的完整性等级及泄漏率标准。
2024/08/15 更新 分类：法规标准 分享
包括容器密封完整性的重要性，相关概念等；介绍了容器密封完整性测试中相关测试要点，需要关注的内容。比如相关法规要求，方法的选择，阳性样品的选择和制作，物理化学方法与微生物侵入方法的关联。
2020/10/16 更新 分类：法规标准 分享
药品包装系统密封完整性的缺陷，可能导致药品被污染或导致药品有效成分损失，从而产生药品质量风险。本文通过汇总分析目前国内外药品包装系统密封完整性研究的法规和技术现状，以期为后续工作的开展提供方向。
2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享
香烟包装密封完整性测试 包装的完整性测试是烟草行业质量保证的一个重要环节，因为泄漏的包装可能会导致有害气体（最常见是氧气、水分）和有害微生物侵入
2019/09/24 更新 分类：法规标准 分享
无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件，在现有仪表条件的基础上，合理设置测试时间和压力，并保持测试周期内温度稳定。
2020/03/10 更新 分类：科研开发 分享
评价未打开的完整的密封。以便确定是否存在会影响包装完整性的缺陷。
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了PCB互连结构完整性高加速检测方法—IST测试的测试机理，附连测试板，测试方法及测试设备。
2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享
轧盖良好，并不代表包装的密封完整性良好，通常根据要求抽检进行完整性测试，完整性测试方法可参考USP 1207中的相关方法进行测试。
2023/05/24 更新 分类：生产品管 分享
考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP) 灭菌过程中的容器密封完整性，并对其潜在风险进行探讨。
2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享
在本文中，让我们看一下更高频率对PCB信号完整性的影响以及减轻这些担忧的方法。
2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享
