该研究梳理了国内外药品监管机构对 PUPSIT 及其节点的法规要求，分析、探讨了 PUPSIT 的实施利弊和行业现状，以期为药品监管机构和无菌药品生产企业提供参考。

2025/01/15 更新 分类：生产品管 分享

【案例】如何判断监测数据异常

2017/12/01 更新 分类：法规标准 分享

随着半导体工艺的发展，在电子系统高功耗、高密度、高速、大电流和低电压的发展趋势下，高速 PCB设计领域 中的电源完整性 问题变得 日趋严重。本文研究 了高速 PCB设计中出现的电源完整性问题 ，并对其进行 了仿真分析。

2018/02/07 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍几种主要的RWD类型，包括电子健康档案数据、医疗保险数据、注册登记数据、社交媒体数据和多源整合数据的定义和常见数据库举例。

2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享

在数据保存和销毁环节，如何确保数据和记录的可靠性?

2025/03/25 更新 分类：法规标准 分享

方法验证的目的是通过测试会造成粒径结果差异的所有可能参数，以确定方法的稳健性和完整性。

2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享

我国真实世界数据的来源按功能类型主要可分为医院信息系统数据、医保支付数据、登记研究数据、药品安全性主动监测数据、自然人群队列数据等。本文介绍了根据数据功能类型分类的常见真实世界数据来源。

2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理，旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

2023/09/02 更新 分类：科研开发 分享

作者设计了以静压力、振幅、滚压道次等超声滚压工艺参数为因素，以表面粗糙度、残余应力、显微硬度和冲击吸收功为响应的正交试验，研究了超声滚压处理参数对45钢表面完整性与冲击性能的影响。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

实验室如何进行数据修约

2017/09/08 更新 分类：实验管理 分享