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以下为实验室电脑设置的安全考虑要素建议(也是数据完整性一个基本前提和保障): 第一:帐户要求 1.密码要求 a)密码长度最小值(要求6位数,最好能有字母组合) b)密码最长使用期
2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享
本文主要对报告中文字图片信息、数据信息、结论表述等内容的完整性、准确性、科学性和规范性的问题进行探讨,希望对实验室工作有所助益。
2021/05/20 更新 分类:法规标准 分享
2025年2月20日,FDA发布了一篇在2024年11月20日的483,是给到国内某制药企业,出有8个发现项:主要是数据完整性和记录管理、质量控制和调查、生产设备和工艺管理、清洁验证和样品采集等。
2025/02/28 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了包装完整性评估的策略及关键要素,包装完整性测试方法的选择及生命周期包装完整性持续确认。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
1.校核人和复核人的作用是否一致?作用一致是否是按照HJ 630的5.6.4中要求,检查数据记录完整性、数据处理过程、质控数据等。
2024/11/27 更新 分类:实验管理 分享
在制药实验室的色谱分析工作中,手动积分是一项需要谨慎对待的操作,稍有不慎就可能影响数据的完整性,进而对药品质量把控和合规性造成挑战。本文结合 WHO 良好色谱规范与 PDA TR80 指南,探讨手动积分的合规要求、潜在风险及管理要点,为实验室人员提供操作参考。
2025/05/28 更新 分类:实验管理 分享
信号完整性的测试手段主要可以分为三大类
2017/12/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了容器封闭完整性测试的十大认知误区。
2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了电源完整性及去耦电容的应用。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械包装密封完整性测试-真空衰减法。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享