PIC/S《数据完整性指南》（第三稿）中要求对计算机化系统禁用USB设备，如有必要, 应仅为经批准的用途开放端口, 并在使用前正确扫描所有USB设备。

2025/04/23 更新 分类：法规标准 分享

就本指南而，数完整性是指数据的光全性、一致性利准确性。完全、一致和准确的数应当其有可归属性、清可姓、即时性被记蒙、原始性或真安有效제本，和准确性。

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

近年来，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管重点。为方便医疗器械厂家自查和改进，本文整理了国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/03 更新 分类：法规标准 分享

FDA提醒器械研究申办者和制造商，要谨慎评估所委托进行安全、性能和网络安全测试的第三方机构，并在向FDA提交数据前，对所有测试结果进行独立确认。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA 发布了Mentha & Allied Products Private Ltd.的警告信，涉及包括人员洗手间、更衣室、主管人员抽屉等的缺陷，此外，还包含清洁验证、数据完整性、实验室数据管理和工艺验证等缺陷。

2025/05/15 更新 分类：监管召回 分享

随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：实验管理 分享

【问】如何正确选择密封完整性检查方法?

2023/09/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电源完整性测试方法。

2025/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品包装密封完整性研究。

2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享

ALCOA+CCEA原则不仅仅是GMP 对记录完整性的要求，也是所有符合性审核对记录完整性的基本要求，是信用的基石。

2018/06/27 更新 分类：法规标准 分享