本文对医疗器械真实世界数据问题进行了答疑。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何根据稳定性数据建立药品有效期。

2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械评估真实世界数据RWD的用途。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何将临床数据与GSPR联系起来。

2023/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了数据中心冷却液检测方法与标准。

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

什么是真实世界数据(Real World Data, RWD)和真实世界证据(Real World Evidence, RWE)

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟和美国的医疗器械临床数据要求。

2025/03/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行）（征求意见稿）。

2025/03/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》。

2025/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本期文章讨论了满足欧洲数据可靠性要求的实践。

2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享