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  • FDA对人工智能(AI)医疗器械的监管态势

    近年来,为了满足对更加智能的设备和机器人、可穿戴技术、基于人工智能的数据分析以及加强型平台和模拟等的需求,医疗行业的数字化进程加快。这种数字化使得人们对人工智能(AI)和机器学习(ML)技术与医疗器械的结合更感兴趣。

    2023/03/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于数字图像相关技术的鼓风机叶片动态应变试验

    基于双目立体视觉原理和数字图像相关法,并结合振动学理论,刘越等研究人员研究了鼓风机叶片在振动过程中的变形及动态应变,同时采用激光测振仪进行位移测量和控制反馈,结果可为叶片的安全运行提供技术支持。

    2023/03/20 更新 分类:检测案例 分享

  • 弱视数字疗法获批FDA

    弱视数字疗法获批FDA

    2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 检测报告上的有效数字如何确定?

    本文介绍了检测报告上的有效数字的确定方法。

    2022/11/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 江苏苏州检验检疫局制订的《美国白蛾监测技术规程》等两项地方标准发布

    摘要:日前,江苏苏州检验检疫局外来有害生物防控技术中心负责起草的两项地方标准《美国白蛾监测技术规程》、《昆虫标本数字化制作技术》获地方标准审定会满意结果并予发布,

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 第二类医疗器械产品技术审评指导原则中关键点 确立的思考——以口腔数字扫描仪为例

    医疗器械技术审评指导原则是规范和统一全国医疗器械产品注册技术审评的工作标准。如何提高医疗器械技术审评指导原则撰写质量,既关系到技术审评速度,也涉及到批准上市产品的安全有效。该研究基于近30项第二类医疗器械技术审评指导原则的撰写和20年第二类医疗器械产品注册技术审评实践,以口腔数字印模仪为例,对指导原则中产品综述资料和研究资料中几个关键点提出

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023数字医疗年度创新白皮书

    本文介绍了数字医疗的最新定义、界定和分类及2023数字医疗创新趋势解读等内容。

    2024/02/28 更新 分类:行业研究 分享

  • 焊缝射线检测黑度的规定

    焊接钢管是将钢板(或钢卷)成型,并将一组相对边焊接在一起所形成的中空管状物。近年来,数字射线检测技术发展较快,其某些像质指标已与利用胶片拍片所得到的相当,一些标准也规定允许采用数字射线检测替代胶片法进行管端焊缝射线检测。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品制剂生产智能工厂建设方案探讨

    制药企业希望通过智能生产装备、数字化物联网络、信息化管控系统等建立起智能化的制剂生产工厂。因此,近年来中药及原料药生产企业在新建或改造原有制剂车间等方面大幅增加投入。但由于每家企业的数字化基础不同、实施人员技术水平不同、投入力度不同,造成实际的实施效果良莠不齐,难以满足智能工厂设计要求。针对制药企业的这一痛点,本文进行了探讨,并给出了

    2023/02/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 移动电源新国标7月实施,规定28项检测要求

    我国首部移动电源(充电宝)国家标准GB/T 35590:2017《信息技术 便携式数字设备用移动电源通用规范》将于2018年7月1日正式实施

    2018/01/19 更新 分类:法规标准 分享