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本文首先梳理了近年来我国儿童用药审评审批政策,对近 6 年儿童用药优先审评审批通过数量及其比例进行统计分析,以考察政策成效,
2023/05/20 更新 分类:生产品管 分享
本文概要对比了中国、美国、欧盟现行的加快新药上市审评审批政策,以期为新药加快上市审评审批研究工作提供参考。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
通过对我国罕见病药品审评审批制度的分析,建议从罕见病药品认定标准、设立专门机构、建立市场独占期制度、加大研发指导等方面完善罕见病药品审评审批制度。
2024/07/18 更新 分类:行业研究 分享
实验室防火安全、实验室化学药品安全、实验室生物安全、实验防辐射安全。。。
2017/07/19 更新 分类:实验管理 分享
食品企业现场品控的主要工作和要求
2017/02/13 更新 分类:生产品管 分享
华碧鉴定携手上海人保开展车险现场查勘培训
2017/05/11 更新 分类:热点事件 分享
GMP现场检查注意事项及关注点
2018/02/09 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则
2019/03/08 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药监局发布了《药品注册现场检查管理规定(征求意见稿)》
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了药企如何制定一份详细且有针对性的迎检准备清单。
2022/04/22 更新 分类:监管召回 分享