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本审评要点系对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本文详细介绍FDA该指导原则,期望对我国肽类药物产品临床药理学研究和监管以及相关使用说明书的撰写有帮助。
2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享
本文呢介绍了球囊导管的基本技术要求。
2022/10/05 更新 分类:科研开发 分享
BGA锡球裂开的改善对策
2022/11/27 更新 分类:科研开发 分享
一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类,化学方法包括:合成水溶性前药、成盐等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。
2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享
更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 今日头条 上海辉启RORt抑制剂获批临床。 辉启生物创新药 LIT-00505胶囊 首次获CD
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍先瑞达的外周药球和大连垠艺冠脉药球。
2020/12/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了由于球化剂的因素引起球铁件缺陷的几个方面。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
食品伙伴网讯 据美国食品药品管理局(FDA)消息,9月23日美国FDA发布召回公告称,德克萨斯州Lucy's Weight Loss System正在召回一款减肥产品,因为产品未声明含有西布曲明与酚酞。 西布曲
2015/10/05 更新 分类:其他 分享
对于大中型盘类零件,在热处理过程中会产生翘曲变形,一般的解决办法是采用二次加工,因此不可避免造成材料浪费,并且延长了工艺时间。为此,在消化吸收现有热压炉的基础上,
2018/03/15 更新 分类:科研开发 分享