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  • 药用辅料检测有哪些方法?

    药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用,跟小析姐一起来学习吧。

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用原辅料相容性试验设计

    原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。 对用于相容性研究的辅料的选择,应该基于对原料药及其杂质、辅料及其杂质、降解途径和药品生产可能采用的工艺条件的系统理解

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 环糊精包合物在药物增溶中的作用及研发应用案例

    本文主要介绍了环糊精包合物在药物增溶中的作用以及该技术在药物研发中的实际应用案例。主要包括:环糊精的化学结构及性质,环糊精毒理学,环糊精提高药物溶解度方法,什么条件下可以使用环糊精包合技术,对药物的选择要求,制备环糊精包合物的方法,环糊精包合物的鉴定,环糊精包合物的优势及环糊精包合物的局限性。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 怎样管理原辅料供应商?

    本文旨在为读者提供一个广泛的视角,了解供应商认证过程中涉及的步骤,以及充分实施这些过程需注意的地方。

    2018/12/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 原辅料制剂粒度检测之痛与应对方法

    原辅料制剂粒度检测,为什么不同厂家结果会有差异,甚至有的差异巨大?

    2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享

  • IVD试剂研发原料选择

    本文主要介绍了IVD试剂研发原料的选择,包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。

    2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 临床前开发初期的制剂研究方法和实例

    在临床前试验中小分子给药的方式包括混悬液、溶液、固体或无定形分散体,下面将一一简要讨论。已有大量的综述探讨与处方开发相关,尤其是与增溶相关的制剂方法,本章的重点是这些方法在非临床试验中的应用。

    2021/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发一致性评价中辅料问题的理解与分析

    对于注射用辅料的研究和标准,中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关,2015版中国药典已收录了23个注射用辅料,未来还要增加一些。

    2019/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂有关物质检测中辅料出峰的解决办法

    在制剂有关物质方法开发中会经常碰到辅料出峰的情况。辅料出峰是一个比较头疼的问题,要解决这个问题我们需要知道制剂有关物质的控制重点是什么,进而想出对应的策略进行解决。

    2020/04/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药典委:2020年版《中国药典》药用辅料标准共性问题的答复

    11月17日,国家药典委发布了《《中国药典》2020年版 药用 辅料标准共性问题的答复(一)》,包含了与2020版中国药典药用辅料标准相关的81个问题答复,例如: 问题:制剂企业对于《

    2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享