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本文介绍了药用辅料及如何推动我国药用辅料的发展。
2021/09/30 更新 分类:行业研究 分享
本文从三个部分阐述了原辅料相容性的内容:各国对原辅料相容性研究的要求,常见原辅料不相容情形及原辅料相容性筛选试验
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
本文通过围绕辅料的关键质量属性,通过几个案例展示了辅料功能和性质对制剂研发的影响,并总结了辅料质量属性的分析技术,旨在提示广大研发人员重视辅料的质量研究与控制。
2022/09/21 更新 分类:科研开发 分享
根据药物所属象限情况,我们可以制定不同的制剂策略,可以根据药物的溶解度特点,可以制定不同的增溶策略。
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体分散体稳定性的影响因素,固体分散提高药物溶解度机制,制备方法及载体的选择。
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
当药物的低溶解性影响到疗效和安全性时,通过增溶技术实现改良创新将具备较大的临床和市场价值。
2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享
经过广泛深入的研究,许多研究人员证实,将难溶性药物制成固体分散体是提高其溶解度和溶出速率最具应用潜力的方法之一。
2023/03/04 更新 分类:科研开发 分享
辅料对体外药物释放的影响主要有:1.所用辅料的来源/型号;2.所用辅料的功能性质;3.所用辅料数量。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
世界卫生组织(WHO)于 4 月 12 日发布《WHO 药用辅料 GMP — 附件 2:高风险辅料示例清单》,提供了高风险辅料和污染物的示例清单。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
SPPEA 药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)SPPEA excipient GMP guideline-draft
2018/05/03 更新 分类:生产品管 分享